Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii - 46 zadań

Dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii - 46 zadań

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach Programów Lekowych i Chemioterapii – 46 zadań.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 46 zadań.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1 – 46 do SWZ.

4. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane w niniejszej SWZ.

5. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności. – jeżeli dotyczy.

zadanie 1

Dexamethasonumimplant doszklistkowy, 700 μg op a 1 implant doszklistkowy z aplikatorem,

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.70

zadanie 2

Ramucirumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, op a 2 fiol.po 10 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.58

zadanie 3

Sacituzumabum govitecanum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, op a 1 fiol. proszku

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 4

Denosumabum roztwór do wstrzykiwań, 120 mg, op a 3 fiol.po 1,7 ml

Objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.134

zadanie 5

Alpelisibum tabl. powl., 150 mg, op. a 56 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

Alpelisibum tabl. powl., 200 mg, op. a 28 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

Alpelisibum tabl. powl., 50+200 mg, op. a 56 szt. (28 x 50 mg + 28 x 200 mg

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 6

Talazoparibum kapsułki twarde, 0,25 mg op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

Talazoparibum kapsułki twarde, 1 mg op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 7

Nivolumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, op. a 1 fiol. po 10 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.58, B.59 oraz B.77

Nivolumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, op. a 1 fiol. po

4 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.58, B.59 oraz B.77

zadanie 8

Afliberceptum roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/ml, op. a 1 fiol. a 0,1 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.70

zadanie 9

Sekukinumab roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg, op. a 1 wstrzykiwacz

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.47

zadanie 10

Guselkumabum roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, op. a 1 amp.-s trzyk. po 1 m

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.47

zadanie 11

Eltrombopagum tabl. powl., 25 mg op. a 28 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.97 oraz B.127,

Eltrombopagum tabl. powl., 50 mg, op. a 28 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.97 oraz B.127,

zadanie 12

ENiraparibum kaps. twarde, 100 mg, op. a 84 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.50

Niraparibum kaps. twarde, 100 mg, op. a 56 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.50

zadanie 13

Ponatinibum tabl. powl., 15 mg, op. a 60 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.14 oraz B.65

Ponatinibum tabl. powl., 45 mg, op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.14 oraz B.65

zadanie 14

Brolucizumabum roztwór do wstrzykiwań, 120 mg/ml, op. a 1 amp.- strzyk. 0,165 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.70

zadanie 15

Ixekizumabum roztwór do wstrzykiwań, 80 mg/ml op. a 2 wstrzykiwacze 1 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.35 oraz B.47

zadanie 16

Abemaciclibum tabl. powl., 150 mg, op. a 70 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 17

Pertuzumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg, op. a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 18

Trastuzumabum roztwór do wstrzykiwań, 600 mg, op. a 1 fiol. po 6 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.9 FM

zadanie 19

Daratumumabum roztwór do wstrzykiwań, 1800 mg (120 mg/ml), op. a 1 fiol. 15 m

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

zadanie 20

Risankizumabum roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml op. a 1 wstrzyk.po 1 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.47

zadanie 21

Polatuzumabum vedotinum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, op a 1 fiol. Proszku

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.12

zadanie 22

Acalabrutinibum kaps. twarde, 100 mg, op. a 60 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79

zadanie 23

Ibrutinibum kaps. twarde, 140 mg, op. a 90 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79

Ibrutinibum tabl. powl., 140 mg, op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79

Ibrutinibum tabl. powl., 280 mg, op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79

Ibrutinibum tabl. powl., 420 mg, op. a 30 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79

zadanie 24

Bexarotenum kaps. miękkie, 75 mg op. a 100 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.66

zadanie 25

Panitumumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, op. a 1 fiol. po 20 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4

Panitumumabum

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml a 1 fiol. po 5 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.4

zadanie 26

Pomalidomidum kaps. twarda, 3 mg op. a 21 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

Pomalidomidum kaps. twarda, 4 mg op. a 21 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

zadanie 27

Venetoclaxum tabl. powl., 10 mg, op. a 14 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum tabl. powl., 100 mg op. a 112 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum tabl. powl., 100 mg op. a 14 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum tabl. powl., 100 mg op. a 7 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

Venetoclaxum tabl. powl., 50 mg op. a 7 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.79 oraz B.114

zadanie 28

Letermovir tabl. powl., 240 mg, op. a 28 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.132,

zadanie 29

Gilteritinibi fumaras tabl. powl., 40 mg , op. a 84 szt.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.114

zadanie 30

Rituximabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg op. a 2 fiol. po 10 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.51

Rituximabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg, op. a 1 fiol.po 50 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.51

zadanie 31

Acidum levofolinicum roztwór do wstrzykiwań lub infuzji/ roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 50 mg/ml, op. a 1 fiol. po 9 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.01

zadanie 32

Dacarbazinum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg op. a 10 fiol. po 100 mg

- objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.16

Dacarbazinum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 200 mg op. a 10 fiol. po 200 mg

- objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.16

Dacarbazinum proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg op a 1 fiol. po 500 mg

- objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.16

zadanie 33

Gemcitabinum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg op a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.28

Gemcitabinum

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg op a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.28

Gemcitabinum

koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2000 mg op a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.28

zadanie 34

Pegfilgrastimum roztwór do wstrzykiwań, 6 mg/0,6 ml op a 1 amp.-strzyk.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.10

zadanie 35

Netupitantum + Palonosetroni hydrochloridum

kaps. twarde, 300+0,5 mg op a 1 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.16 (a,b)

zadanie 36

Posaconazolum zawiesina doustna, 40 mg/ml

op a 105 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.14 (a,b,c)

zadanie 37

Voriconazolum tabl. powl., 200 mg op a 30 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.0.15

zadanie 38

Nibix –Imatinibum kaps. twarde, 400 mg op a 30 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.70 (a,b,c)

zadanie 39

Acidum zoledronicum 4 mg, roztwór do infuzji/koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, op a 1 fiolka/worek

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.68 oraz C.68.b

zadanie 40

Vinorelbinum kaps. miękkie, 20 mg, op a 1 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.63

Vinorelbinum kaps. miękkie, 30 mg, op a 1 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.63

zadanie 41

Doxorubicini hydrochloridum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg op. a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.20

Doxorubicini hydrochloridum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg op a 1 fiolka

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.20

zadanie 42

Bortezomibum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg op a 1 fiol

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.76

zadanie 43

Pomalidomidum kaps. twarde, 3 mg op a 14 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

Pomalidomidum kaps. twarde, 4 mg op a 14 szt

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.54

zadanie 44

Vinorelbinum kaps. miękkie, 80 mg op a 1 kaps.

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.63

zadanie 45

Ropeginterferonum alfa-2b roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 250 µg/0,5 ml

op a 1 wstrzyk.po 0,5 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: C.85

zadanie 46

Palivizumabum roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml op a 0,5 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.40

Palivizumabum roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml op a 1 ml

objęty refundacją zgodnie z załącznikiem do Obwieszczenia MZ: B.40

Warunek spełni Wykonawca posiadający uprawnienia do prowadzenia określonej działalności lub czynności będącej przedmiotem niniejszego postępowania tj. posiadający Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 49 do SWZ,

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p.

e) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny.

f) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu złożonym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.